16 fevereiro 2011

Anvisa suspende o uso de produtos irregulares

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (15/2) no Diário Oficial da União, a interdição cautelar e suspensão da distribuição, fabricação, comércio e uso de alguns medicamentos irregulares no país.
A interdição cautelar vale por 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial da União. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.

Confira os nomes dos medicamentos na tabela abaixo:
Medida
Produto
Empresa
Motivo
Suspensão RE Nº 649
Lote 12344 (fabr. 08/2009 e val. 08/2011) do medicamento Polaradex (Maleato de Dexclorfeniramina), 0,4mg/mL, frasco 120mL.
Empresa Natulab Laboratório LTDA., localizada na Rua h, 02, Galpão 03, Salgadeira, Santo Antônio de Jesus (BA).
Apresentou desvio de qualidade no ensaio de aspecto (presença de partículas  de coloração branca em suspensão).
Interdição cautelar RE Nº 650
Lotes 10B55C e 09I 121 do medicamento Albendazol, comprimido 400mg.
Empresa Prati, Donaduzzi & Cia LTDA, com sede na Rua Mitsugoro Tanaka, 145, C. Ind. Nilton Arruda, Toledo/PR.


Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução.
Suspensão RE Nº 651
Lote 0812397 do produto Sabonete Líquido com Glicerina Riomax.
Empresa Indústria Farmacêutica RioQuimica LTDA, localizada na Av. Tarraf 2590 2600, Jardim Anice, São José do Rio Preto/ SP.


Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Identificação de Formaldeído.
Interdição cautelar - RE Nº 653
Lote 1419836 do produto Condicionador Texturizador Professional Step 3 marca Bsk - Speed Ker.
Empresa Tizane Indústria de Cosmésticos LTDA, localizada na Avenida Marginal I, 455, Jardim Anhanguera, Rio Claro/SP.
Apresentou resultado insatisfatório no teor de Formaldeído (acima do limite permitido).
Suspensão- RE Nº 654
Lote 015 (val. 12/2011) do produto Gel Brilho Molhado Sky Way.
Empresa Baton Comercial e Industrial de Cosméticos LTDA, localizada na Rua Engenheiro Augusto Durante, 64, Perus, São Paulo (SP).
Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem e contagem total de Mesófilos.
Apreensão/Inutilização
RE Nº 646
Lote 910 do produto Hemogenin, data de validade 10/12.
Empresa( Não é fabricado pela empresa Sanofi-Aventis)
Lote falsificado. Características: Lote 948 validade 10/12, Blister contendo 10 alvéolos com gravação do nº do lote e vencimento, PVC amarelo e alumínio prata com gravação em verde: HEMOGENIN® COMPRIMIDOS SARSA.
Suspensão- RE Nº 655
Todos os produtos fabricados pela empresa.
Empresa Ervas Renováveis Naturais, localizada na Rua Rio Azul, 114/120, Manaus/AM.
Não possui autorização de funcionamento e por seus produtos não possuírem registro junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 656
Todos os produtos sob vigilância sanitária fabricados pela empresa.
Empresa D.M.Cucio Me, localizada na Rua Itabira, 2245 - Bancário, Pato Branco/PR.
Não possui autorização de funcionamento junto à Anvisa.
Suspensão- RE Nº 657
Medicamento Atorvastatina Cálcica, 20 mg, genérico.
Empresa Laboratórios Pfizer LTDA, com endereço na Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1.555 - Vila Sant Anna - Guarulhos/SP.
Produto fabricado com embalagem não aprovada pela Anvisa.
Suspensão- RE Nº 658
Produto FluorSul Gel, fabricado pela empresa Industrial Odontológica do Sul.
Empresa nome fantasia Iodontosul, localizada na Rua Clóvis Beviláqua, 151, Bom Jesus, Porto Alegre/RS.
Não possui registro junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 659
Lotes 92259-1 e 92258-1 do medicamento Tecnotax (Citrato de Tamoxifeno 20mg), comprimidos.
Empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A, localizada na Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, No- 3400, Água Preta Pindamonhangaba/SP.
Apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de dissolução de Tamoxifeno.
Suspensão- RE Nº 660
Lote Nº1140G, fab: 04/2009, Val. 04/2012, do produto Shampoo Hidratante  Hidratação, marca Flores & Vegetais, 300 mL.
Empresa Ind. e Com. de Cosméticos Flores & Vegetais LTDA, localizada na Av. Brasil, No- 291 - Jardim Francisco Buzolin, Araras /SP.
Apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de Contagem Total de Mesófilos e Análise de Rotulagem, por apresentar microrganismo não fermentador Burkolderia cepacia e por apresentar divergência entre o rótulo do produto comercializado e o rótulo da notificação do produto junto à Anvisa.
Suspensão- RE Nº 661
Lote Nº 01 (Val. 07/2011) do produto Gel Brilho Molhado Modelador e Fixador de Cabelos com Aloe Vera.
Empresa Cheiro da Terra Indústria e Comércio LTDA, localizada na Rua Manoel Pinheiro, No- 140, - Parque São Domingos, São Paulo/SP.
Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e determinação de contagem total de mesófilos.
Suspensão- RE Nº 662
Lotes No- 1010720, 1011788, 1012949, 1014070, 1015492, 1016359, 1018236, 1019850, 1019851, 1021518, 1022460, 1022542, 1023618, 1023678 e 1024712, do produto Nedax Loção(Permetrina), todos os lotes descritos fabricados após 08/06/2009.


Empresa Laboratório Stiefel LTDA., localizada na Rua Professor João Cavalheiro Salem, 1081/1301- Bonsucesso- Guarulhos/SP.
Não atendeu as exigências regulamentares da Anvisa (comercialização de produto com prazo de validade diferente do aprovado pela área técnica de registro).
Suspensão- RE Nº 666
Produto Bomba de Insulina WillCare,importador desconhecido.
Fabricado pela empresa Shinmyung Mediyes, localizada na Coréia do Sul.
Não possui registro junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 668
Medicamento Enxofre 30 g.
Empresa Laboratório Musa LTDA, com endereço na Rua Pedra Dourada, n º 110- Zona Industrial de Jacarepaguá - Rio de Janeiro/RJ.
Não possui registro válido junto a Anvisa.
Suspensão- RE Nº 669
Lote No- 104606 do medicamento Neo Metformin 850mg (Cloridato de Metformina) fabricado em 01/2010 valido até 01/2012.
Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR-1 - Quadra 2-A – Módulo 04 - DAIA - Anápolis/GO.
Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Teor de Cloridrato de Metformina.
Suspensão-  RE Nº 671
Lote 025438 do produto Cloreto de Sódio 0,9%.
Empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica LTDA, localizada na Rodovia BR 153, km 03, Chácara Retiro, Goiânia/GO.
Apresentou resultado insatisfatório na análise de rotulagem, que estava identificado com conteúdo de 250mL apesar de ter conteúdo de 100mL.
Suspensão- - RE Nº 678
Medicamento Cefazolina Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Ceftriaxona Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Cefalotina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab. 07/2010, val. 06/2012, Cefazolina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab.07/2010, val. 06/2012.
Empresa Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica LTDA, com sede na Via Principal 06E, Quadra 9, Módulos 12/15, S/N, Daia - Anápolis/GO.
Apresentou desvio de qualidade.
Suspensão- RE Nº 679
Todos os lotes do medicamento Octagam 10% Solução Injetável.
Importados pela empresa Octapharma Brasil LTDA, sediada na Av. Ayrton Senna 1850, Lj 118 - Barra da Tijuca, Rio de Janeiro/RJ.
Apresentou um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância e um comunicado da empresa sobre o recolhimento voluntário do medicamento por ter sido detectado um risco maior que o esperado de eventos tromboembólicos.