17 março 2011

Registros de medicamentos são indeferidos pela Anvisa

RESOLUÇÃO - RE No- 1.103, DE 16 DE MARÇO DE 2011
 
A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução) e a Portaria GM/MS n° 402, de 11 de março de 2011, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
 
Art. 1º Indeferir registro de medicamento, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
 
MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO
 
ANEXO
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.03764-8
IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - TIENAM 25351.574910/2009-70
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 1 FA VD INC + 1
BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 5 FA VD INC
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 1 FA VD INC
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 5 FA VD INC + 5
BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 50 FA VD INC
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC +
10 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 25 FA VD INC
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 25 FA VD INC +
25 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 50 FA VD INC +
50 BOLS PVC TRANS SIST FECH X 100 ML + CONECTOR
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente

Fonte: D.O.U.