10 março 2011

Anvisa resolve sobre alterações em registros de medicamentos

RESOLUÇÃO-RE No- 989, DE 4 DE MARÇO DE 2011 

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Deferir registro de medicamento, cancelamento do registro de medicamento, renovação de registro de medicamento, retificação de publicação e inclusão de novo acondicionamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
 

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
 
ANEXO

BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. 1.00180-0
PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + ÁCIDO ASCÓRBICO
+ FLUORETO DE POTÁSSIO
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
TRI-VI-FLÚOR 25992.008725/63 02/2009
COMERCIAL 1.0180.0132.001-1 18 Meses
SOL OR CT FR PLAS OPC X 15 ML CGT
Não informado
10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
- ANVISA
COMERCIAL 1.0180.0132.002-1 18 Meses
SOL OR CT FR PLAS OPC X 30 ML CGT
Não informado
10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
- ANVISA
EMS S/A 1.00235-1
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE® 25351.166695/2009-16 03/2016
COMERCIAL 1.0235.1022.002-3 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSAD
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1022.003-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSAD
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1022.004-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1022.005-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
Referência - PRELONE® 25351.166782/2009-15 03/2016
COMERCIAL 1.0235.1023.002-9 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSAD
EMS-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1023.003-7 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSAD
EMS-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1023.004-5 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
EMS-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1023.005-3 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
EMS-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE® 25351.168337/2009-28 03/2016
COMERCIAL 1.3569.0620.002-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSAD
PREDSIGMA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0620.003-2 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSAD
PREDSIGMA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0620.004-0 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
PREDSIGMA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0620.005-9 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
PREDSIGMA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE® 25351.166771/2009-74 03/2016
COMERCIAL 1.0583.0720.002-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSAD
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0720.003-2 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSAD
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0720.004-0 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0720.005-9 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
CLORIDRATO DE BETAXOLOL
ANTIGLAUCOMATOSOS
Referência - BETOPTIC 25351.170200/2009-66 05/2015
COMERCIAL 1.0465.0515.001-1 24 Meses
5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0465.0515.002-1 24 Meses
5MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5ML (EMB
HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA ZÍNCICA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS
Referência - FERID, União Química Farmacêutica S/A
25351.224777/2008-74 03/2016
COMERCIAL 1.7287.0366.001-2 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 10 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.002-0 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.003-9 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 50 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.004-7 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 6 BG AL X 10 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.005-5 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 12 BG AL X 10 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.006-3 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 10 BG AL X 10 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.007-1 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 25 BG AL X 10 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.008-1 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 10 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.009-8 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 6 BG AL X 15 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.010-1 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 10 BG AL X 15 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.011-1 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 12 BG AL X 15 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.012-8 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 25 BG AL X 15 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.013-6 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 15 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.014-4 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 6 BG AL X 50 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.015-2 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 10 BG AL X 50 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.016-0 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 12 BG AL X 50 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.017-9 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 25 BG AL X 50 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0366.018-7 24 Meses
5,0 MG/G + 250 UI/G POM DERM CX 50 BG AL X 50 G
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE ® 25351.166687/2009-46 03/2016
COMERCIAL 1.6773.0314.002-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSAD
PRED-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0314.003-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSAD
PRED-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0314.004-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
PRED-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0314.005-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
PRED-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Referência - PRELONE® 25351.166742/2009-48 03/2016
COMERCIAL 1.6773.0315.002-7 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOSAD
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0315.003-5 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOSAD
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0315.004-3 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0315.005-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER
DOSAD (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
ATORVASTATINA
ANTILIPEMICOS
Referência - CITALOR 25351.279882/2010-81 01/2016
COMERCIAL 1.1300.1105.001-6 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.002-4 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.003-2 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.004-0 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.005-9 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.006-7 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.007-5 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.008-3 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.009-1 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.010-5 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.011-3 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 200 ( EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.012-1 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.013-1 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.014-8 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.015-6 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.016-4 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.017-2 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.018-0 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.019-9 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.020-2 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.021-0 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.022-9 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.023-7 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1105.024-5 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6
PALMITATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
VITADESAN 25000.000550/88 02/2014
COMERCIAL 1.0714.0099.001-0 24 Meses
(3000 + 800)UI/ML SOL OR CT FR VD CGT X 10 ML
VITADESAN
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1908 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0714.0099.002-9 24 Meses
(3000 + 800)UI/ML SOL OR CX 50 FR VD CGT X 10 ML
VITADESAN
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1908 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0714.0099.003-7 24 Meses
(3000 + 800)UI/ML SOL OR CT FR PET AMB X 10ML
VITADESAN
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0714.0099.004-5 24 Meses
(3000 + 800)UI/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 10ML
VITADESAN
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO

Fonte: D.O.U.