08 janeiro 2013

Anvisa suspende emagrecedores e lotes de remédio antidepressivo


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta segunda-feira (7), no Diário Oficial da União, uma lista de fabricantes de produtos voltados para o emagrecimento, tratamento da pele e dos cabelos, além de medicamento antidepressivo, que devem interromper imediatamente a fabricação e comercialização dos itens. A medida ocorre após a detecção de irregularidades nos produtos.
Foram suspensos ou receberam a notificação de interdição cautelar determinados fabricantes de chás ou óleos emagrecedores que utilizam extratos vegetais de caralluma, sene, pholiamagra, sucupira, entre outros. Algumas empresas que produzem máscaras seladoras para cabelos e de sabonete íntimo também foram afetadas.
Além disso, 31 lotes do medicamento antidepressivo Tofranil, 25 mg, da companhia Novartis Biociências, estão impedidos de ser comercializados, já que foram encontrados itens que eram oferecidos com prazo de validade maior ao recomendado pela Anvisa.
Nos casos de interdição cautelar, medida válida por 90 dias após a publicação no Diário Oficial, a empresa terá que apresentar contraprovas nas amostras dos lotes citados. Já nos casos de suspensão, a empresa fica proibida de comercializar os produtos até que seja feita a regularização deles junto à agência.
Ainda de acordo com a agência, pessoas que adquiriram algum dos lotes ou produtos suspensos ou interditados devem interromper imediatamente o uso.
Medida
Produto
Empresa
Motivo
Suspensão da fabricação, comércio e uso RE Nº 1 em todo o país.

Todos os lotes do produto Algobom Algodão Hidrófilo Hospitalar.
Brastex Indústria e Comércio de Produtos Texteis Ltda.
O produto não possui cadastro junto à Anvisa.
Suspensão da fabricação, divulgação, comércio e uso RE Nº 19 em todo o país.

Todos os lotes do medicamentoPronenen(Palmitato de Retinol+ Colecalciferol + Óxido de Zinco) pomada dermatológica.


Ciafarma Científica Farmacêutica Ltda.
O medicamento teve o registro cancelado pela Anvisa em 02/05/2011.
Suspensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 20 em todo o país.

Lotes 74FB0176-1, 74FB0176-2 e 74FB176-3 do produto Glicose 5% 500ml, solução injetável.

Fresenius Kabi Brasil Ltda.
O produto apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Endotoxina Bacteriana.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 21 em todo o país.



Lotes Z0066, Z0067, Z0068, Z0069,Z0070, Z0071, Z0072, Z0073, Z0074, Z0075, Z0076, Z0077, Z0078, Z0080, Z0083, Z0084, Z0085, Z0086, Z0087, Z0088, Z0089, Z0090, Z0091, Z0092, Z0093, Z0094, Z0095B, Z0097, Z0098, Z0099 e Z0100 do medicamento Tofranil 25mg (cloridrato de impramina) drágeas.   

Novartis Biociências S.A.
O produto estava sendo
comercializado com prazo de validade de 48 meses, quando o permitido é de apenas 24 meses. Além disso, apresentou resultado acima dos valores de especificação para o produto de degradação G22358.
Interdição cautelarRE Nº 22 em todo o país.



Lote 16 do produto defrizante Modelador com termo protetor- Bálsamo da marca Soft Hair. 

Elza Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda.
O produto apresentou resultado acima do permitido na contagem total de mesófilos. 

Suspensão da distribuição, comércio e uso RE Nº 23 em todo o país.

Máscara seladora Elegance 1kg, Escova Inteligente Evolution Hair, Máscara seladora Elegance Evolution Hair 1kg.
Elegance Indústria e Comércio de Cosméticos Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 24 em todo o país.

Máscara seladora Lisotrat, Escova progressiva Lisotrat e Shampoo Anti-resíduo Lisotrat.


Fios e Forma Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da fabricação, comércio e uso RE Nº 25 em todo o país.

Óleo de Menta Promel.


Promel Indústria e Comércio de Produtos Naturais Ltda.
O produto não possui registro na Anvisa.
Suspensão da fabricação, comércio e uso RE Nº 26 em todo o país.


Sene, Sucupira e qualquer outro produto sob vigilância sanitária.
Cristiano Couto Benevides Barueri Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 27 em todo o país.

Caralluma, Pholiamagra, Chá do Amanhecer e qualquer outro produto sob vigilância sanitária. 


Oliveira Indústria e Comércio de Produtos Naturais Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 28 em todo o país.


Produtos saneantes Clear- embalagem plástica 5l Vitória, Cloro especial- embalagem plástica 5l Vitória e Alvejante à base de cloro 2,5- embalagem plástica 5l Vitória.


Inprosan Indústria de Cosméticos de Produtos Saneantes Ltda.
Os produtos não possuem registro na Agência.
Suspensão da divulgação, distribuição, comércio e uso RE Nº 29 em todo o país.


Todos os lotes do produto Milk Age sabonete íntimo Knut.



Magistris do Brasil Laboratório Dermocosmético Ltda.
O produto não possui registro na Agência.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 30 em todo o país.


Chá Vermelho e qualquer outro produto sujeito à vigilância sanitária.

Saude Nutri Produtos Naturais Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Interdição CautelarRE Nº 31 em todo o país.



Lotes 301244 e 241246 do produto Água Sanitária Tá Limpo.

Talimpo Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda.
Os lotes apresentaram resultado insatisfatório nos ensaios de Embalagem Primária, Rotulagem Primária e determinação do teor de Cloro Ativo.


Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso RE Nº 32 em todo o país.

Máscara reconstrutora soladora 4 em 1 e Tratamento Inteligente anti-volume Line Movie X.



Evase Indústria e Comércio de Cosmético Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.

Imprensa / Anvisa