26 fevereiro 2013

ANVISA suspende produtos irregulares - 25/02/2013


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira (25/2), no Diário Oficial da União (DOU),  suspensões e recolhimentos voluntários de produtos com alguma irregularidade. Entre eles estão medicamentos, produtos de limpeza, insumos farmacêuticos e cosméticos.

A suspensão é definitiva até que a empresa decida regularizar os produtos junto à Agência. A sua validade é imediata após divulgação no Diário Oficial da União.   As pessoas que já tiverem adquirido algum dos lotes ou produtos suspensos ou recolhidos devem interromper o uso.

Confira na tabela abaixo todas as medidas que foram publicadas no DOU:

 
Medida
Produto
Empresa
Motivo
Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.

Poly Flora de 
Produtos 
Naturais Ltda.
O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.
Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.
Todos os lotes do produto Funchicol.
Sanibrás 
Bionutrientes Ltda.  
O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.
Proibição da distribuição e comércio RE Nº 644 em todo o país.
Todos os lotes do produto Funchobaby. 
D.S. Rogrigues 
Alimentos.
O produto não estava sendo fabricado de acordo com as legislações da Agência.
Recolhimento Voluntário RE Nº 645 em todo o país.
Todos os lotes do medicamento Xilodase.

Aspen 
Farmaceutica S/A.
O medicamento teve o registro cancelado.
Suspensão da distribuição, comércio e usoRE Nº 646 em todo o país.Todos os lotes compreendidos de 241246 a 241255 e de 301241 a 301255 do produto saneante Água Sanitária Tá Limpo.
Talimpo Indústria 
e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda.
Os lotes citados apresentaram desvio de qualidade. 
Suspensão da importação, distribuição, comércio e usoRE Nº 647 em todo o país.
Insumo Losartana Farmacêutica

Calyx 
Chemicals & Pharmaceuticals Ltda, da Índia.
Durante inspeção realizada na empresa, constatou-se que não estava sendo cumpridas as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.
Recolhimento Voluntário RE Nº 649 em todo o paísLotes 112022, 112132, 112174, 112211 e 112631 do medicamento Sorisma N
Mariol 
Industrial Ltda.
Foi detectada a presença de insetos e corpos estranhos no interior dos frascos lacrados.
Suspensão da fabricação, comércio e usoRE Nº 650 em todo o país.Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Ambientech 
Tecnologia Ambiental Ltda.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e usoRE Nº 651 em todo o país.Todos os produtos sujeitos à vigilância sanitária. 
Eber Mor Produtos 
Para Manutenção e Limpeza.
A empresa não possui Autorização de Funcionamento e seus produtos não possuem registro.
Suspensão da distribuição, comércio e usoRE Nº 653 em todo o país.Lote 122401 do produto Relaxer no Base Salon Line.
Devintex 
Cosméticos Ltda.
O lote citado apresentou desvio de qualidade.
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e usoRE Nº 677 em todo o país.Lotes 4183 e 4185 do medicamentoMasferol125mg/ml, solução oral, frasco de 30ml.
Natulab 
Laboratório S/A.
O lotes citados apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Sulfato Ferroso Hepta-hidratado. 
Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e usoRE Nº 680 em todo o país.
Lote 0940611016 do produto Alisante Hidróxido de Cálcio Passo 2.2 Portier Fine, embalagem plástica de 1kg. 
Concepcion 
Cortez Chacon Tonin EPP.
O lote citado apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Teor de Hidróxido de Cálcio.
Suspensão da importação, RE Nº 681 em todo o país.Insumo Cloridrato de Clindamicina.
Zhejiang 
Tiantai 
Pharmaceutical Co 
Ltda, da China.
A empresa não atendeu as Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos estabelecidos pela Anvisa.

FONTE :Imprensa/Anvisa