RESOLUÇÃO - RE No- 338, DE 28 DE JANEIRO DE 2011
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação em anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
1.00298-1
CLOZAPINA
NEUROLEPTICOS
Referência - LEPONEX 25351.108105/2010-32 09/2015
COMERCIAL 1.0298.0378.004-8 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
EMS S/A 1.00235-1
NITRATO DE FENTICONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Referência - Fentizol 25351.298179/2009-97 10/2015
COMERCIAL 1.0235.1000.001-5 24 Meses
0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APL
GYNOF
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.1000.002-3 24 Meses
0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 30 G + 5 APL
GYNOF
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.1000.003-1 24 Meses
0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APL
GYNOF
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
E N TA C A P O N A
A N T I PA R K I N S O N I A N O S
Referência - COMTAN 25351.357797/2010-22 02/2016
COMERCIAL 1.3569.0587.001-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.002-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.003-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.004-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.005-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.006-9 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.007-7 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.008-5 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 40
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.009-3 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.3569.0587.010-7 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
E N TA R K I N
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.05423-2
CLORIDRATO DE BETAXOLOL
A N T I G L A U C O M ATO S O S
Referência - Betoptic® 25351.215334/2009-71 02/2016
COMERCIAL 1.5423.0168.001-1 24 Meses
5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT 5ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0168.002-1 24 Meses
5MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT 5ML (EMB
HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0168.003-8 24 Meses
5MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT 10ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0168.004-6 24 Meses
5MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT 10ML (EMB
HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
DOMPERIDONA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
Referência - MOTILIUM 25351.302675/2008-05 08/2015
COMERCIAL 1.0583.0692.005-8 24 Meses
10MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60
DOMPERIDONA
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
CLOTRIMAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
Referência - Canesten 25351.314280/2006-85 04/2012
COMERCIAL 1.0583.0519.001-3 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G
CLOTRIMAZOL
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0583.0519.002-1 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G
CLOTRIMAZOL
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0583.0519.003-1 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G (EMB HOSP)
CLOTRIMAZOL
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0583.0519.004-8 24 Meses
10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 50 G (EMB HOSP)
CLOTRIMAZOL
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
A N T I PA R K I N S O N I A N O S
Referência - COMTAN 25351.353729/2010-59 02/2016
COMERCIAL 1.0583.0709.001-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.002-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.003-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.004-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.005-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.006-7 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.007-5 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.008-3 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 40
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.009-1 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0583.0709.010-5 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
PA R K I
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
E N TA C A P O N A
A N T I PA R K I N S O N I A N O S
Referência - COMTAN 25351.354819/2010-49 02/2016
COMERCIAL 1.0583.0710.001-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.002-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.003-8 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.004-6 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.005-4 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.006-2 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.007-0 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.008-9 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 40
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.009-7 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0583.0710.010-0 24 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
KLEY HERTZ S/A INDÚSTRIA E COMÉRCIO 1.00689-0
L O R ATA D I N A
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - CLARITIN 25351.809051/2008-12 02/2016
COMERCIAL 1.0689.0164.001-2 24 Meses
1 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + CP MED
LORACETIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0689.0164.002-0 24 Meses
APRESENTAÇÃO NA FORMA COMPRIMIDO FOI INDEFERIDA: NÃO PUBLICAR COM A XAROPE.
LORACETIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
1.00646-1
DACARBAZINA
ANTINEOPLASICO
Referência - DACARB 25351.441636/2010-77 02/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0184.001-3 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0184.002-1 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD AMB
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0184.003-1 24 Meses
100 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD AMB
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0184.004-8 24 Meses
200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0184.005-6 24 Meses
200 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD AMB
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0646.0184.006-4 24 Meses
200 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD AMB
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
E N TA C A P O N A
A N T I PA R K I N S O N I A N O S
Referência - COMTAN 25351.357761/2010-19 02/2016
COMERCIAL 1.6773.0194.001-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
CAPONA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0194.002-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
CAPONA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0194.003-9 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
CAPONA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0194.004-7 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
CAPONA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0194.005-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB HOSP)
CAPONA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESOLUÇÃO - RE No- 339, DE 28 DE JANEIRO DE 2011
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, renovação de registro de medicamento, inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, inclusão de nova apresentação comercial, retificação de publicação, suspensão temporária de fabricação, inclusão de novo acondicionamento, conforme relação em anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
CLORIDRATO DE AMBROXOL
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - MUCOSOLVAN 25351.002041/00-09 03/2010
COMERCIAL 1.0553.0260.002-1 48 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 50 ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0553.0260.003-8 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB GOT X 50 ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
CLORIDRATO DE ANFEPRAMONA
ANOREXICOS SIMPLES
DUALID S 25351.067147/2003-81 08/2011
COMERCIAL 1.0573.0326.005-9 36 Meses
75 MG CAP GEL DURA MCGRAN CT FR VD AMB X 20
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0573.0326.006-7 36 Meses
75 MG CAP GEL DURA MCGRAN CT FR PLAS OPC X 20
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0573.0326.007-5 36 Meses
75 MG CAP GEL DURA MCGRAN CT FR VD AMB X 30
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0573.0326.008-3 36 Meses
75 MG CAP GEL DURA MCGRAN CT FR PLAS OPC X 30
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0573.0326.009-1 24 Meses
75 MG COM LIB LENTA CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0573.0326.010-5 24 Meses
75 MG COM LIB LENTA CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
BROMAZEPAM - (princípio ativo)
ANSIOLITICOS SIMPLES
SOMALIUM 25992.018620/68 10/2015
COMERCIAL 1.0573.0152.001-0 36 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0152.002-9 36 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0152.003-7 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0152.004-5 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0152.005-3 36 Meses
3 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0152.006-1 36 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA 1.05562-2
CEFALEXINA MONOIDRATADA
C E FA L O S P O R I N A S
Referência - KEFLEX 25351.000412/2006-94 05/2011
COMERCIAL 1.5562.0021.001-1 24 Meses
1,5 G PO P/ PREP EXT OR CT FR VD AMB X 15 ML + CGT
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
CEFOTAXIMA SÓDICA
C E FA L O S P O R I N A S
Referência - Claforan 25351.299817/2005-99 11/2010
COMERCIAL 1.5562.0020.001-4 24 Meses
1G PO P/ SOL INJ CT FA VD INC X 10ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.5562.0020.002-2 24 Meses
1G PO P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC X 10ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.5562.0020.003-0 24 Meses
1G PO P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.5562.0020.004-9 24 Meses
1G PO P/ SOL INJ CT FA VD INC X 10ML + DIL AMP PLAS X
10ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.5562.0020.005-7 24 Meses
1G PO P/ SOL INJ CT 25 FA VD INC X 10ML + 25 DIL AMP
PLAS X 10ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.5562.0020.006-5 24 Meses
1G PO P/ SOL INJ CT 50 FA VD INC X 10ML + 50 DIL AMP
PLAS X 10ML
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9
C A P TO P R I L
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
Referência - Capoten 25351.067463/2005-15 08/2010
COMERCIAL 1.0492.0159.007-5 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.008-3 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.009-1 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.010-5 24 Meses
12,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.011-3 24 Meses
25,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.012-1 24 Meses
25,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.013-1 24 Meses
25,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.014-8 24 Meses
25,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.015-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.016-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.017-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
COMERCIAL 1.0492.0159.018-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
BAXTER HOSPITALAR LTDA 1.00683-9
GLICOSE + CLORETO DE SÓDIO
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERALSOLUÇÃO GLICOFISIOLÓGICA 25001.008743/86 10/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0066.016-7 24 Meses
50MG/ML + 9,0MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS PVC INC SIST
FECH X 500 ML
Não informado
1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0683.0066.017-5 24 Meses
50MG/ML + 9,0MG/ML SOL INJ IV BOLS PLAS PVC INC SIST
FECH X 1000 ML
Não informado
1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
BAYER S.A. 1.07056-8
CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO PANTOTÊNICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
+ BIOTINA + ÁCIDO FÓLICO + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + CÁLCIO + MAGNÉSIO + ZINCO
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
BEROCCAL CÁLCIO MAGNÉSIO E ZINCO 25351.210179/2007-
37 01/2011
COMERCIAL 1.7056.0011.004-5 36 Meses
COM EFEV CT TB PLAS X 10
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.005-3 36 Meses
COM EFEV CT TB PLAS X 15
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.006-1 36 Meses
COM EFEV CT TB PLAS X 20
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.007-1 36 Meses
COM EFEV CT TB PLAS X 30
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.008-8 36 Meses
COM EFEV CT TB PLAS X 45
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.009-6 36 Meses
COM EFEV CT TB AL X 10
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.010-1 36 Meses
COM EFEV CT TB AL X 15
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.011-8 36 Meses
COM EFEV CT TB AL X 20
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.012-6 36 Meses
COM EFEV CT TB AL X 30
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.7056.0011.013-4 36 Meses
COM EFEV CT TB AL X 45
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
BENZILPENICILINA POTÁSSICA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CRISTALPEN 25000.002868/94-10 10/2015
COMERCIAL 1.0974.0062.003-9 24 Meses
5.000.000 UI/FA PO INJ CX 50 FA VD INC (EMB HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
FLUCONAZOL
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL
ANTIMICOTICO
TRIAZOL 25000.007904/90-35 10/2012
COMERCIAL 1.0974.0056.003-4 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 8
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0056.004-2 24 Meses
200 MG CAP GEL DURA CT 1 BL X 8
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0974.0056.005-0 24 Meses
200 MG CAP GEL DURA CT 2 BL X 8
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - ZYRTEC 25351.033419/2003-40 02/2009
COMERCIAL 1.1213.0337.001-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.1213.0337.002-1 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.1213.0337.003-8 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.1213.0337.004-6 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
A D A PA L E N O
PRODUTOS ANTI-ACNE
DALAP 25351.276803/2004-16 05/2015
COMERCIAL 1.1213.0358.001-6 24 Meses
1,0 MG/G GEL DERM CT BG POLIET OPC X 15 G
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.1213.0358.002-4 24 Meses
1,0 MG/G GEL DERM CTBG POLIET OPC X 30 G
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
BUNKER IND FTCA LTDA 1.00577-3
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + ÁCIDO SALICÍLICO
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTO S A
DERMOSALIC 25000.036049/97-82 06/2015
COMERCIAL 1.0577.0169.001-0 36 Meses
0,64 MG + 30 MG POM DERM CT BG AL X 30 G
DESMOSALIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0577.0169.002-9 24 Meses
0,64 MG + 20 MG SOL TOP CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML
DESMOSALIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
ACETATO DE DEXAMETASONA
HORMONIOS CORTICOSTEROIDES
DEXADEN 25000.004350/99-15 05/2014
COMERCIAL 1.1560.0008.001-1 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1560.0008.002-8 24 Meses
1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 10 G (EMB HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
MEBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
VERMIBEN 25000.004356/99-93 02/2015
COMERCIAL 1.1560.0042.001-5 36 Meses
100 MG COM CT ENV AL PLAS INC X 6
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1560.0042.002-3 36 Meses
100 MG COM CT 100 ENV AL PLAS INC X 6
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1560.0042.003-1 36 Meses
20MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML + COPO MEDIDA
Não informado
1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDIC A M E N TO
COMERCIAL 1.1560.0042.004-1 36 Meses
100 MG COM CT 30 BL AL PLAS INC X 6 (EMB HOSP)
Não informado
1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDIC A M E N TO
COMERCIAL 1.1560.0042.005-8 36 Meses
20MG/ML SUS OR CT CX 100 FR VD AMB X 30 ML (EMB
HOSP)
Não informado
1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDIC A M E N TO
COMERCIAL 1.1560.0042.006-6 36 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
1983 SIMILAR - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DO MEDIC A M E N TO
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
1.00298-1
LEVODOPA + CARBIDOPA
A N T I PA R K I N S O N I A N O S
PARKIDOPA 25000.006177/89-73 06/2014
COMERCIAL 1.0298.0107.001-9 24 Meses
250 MG + 25 MG COM CX FR VD AMB X 30
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0298.0107.002-7 24 Meses
250 MG + 25 MG COM CX ENV AL POLIET X 500 (EMB
HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
DIMETICONA + METILBROMETO DE HOMATROPINA
ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES
ESPASMO DIMETILIV 25351.002762/02 05/2013
COMERCIAL 1.0235.0618.001-2 24 Meses
80 MG/ML + 2,5 MG/ML EMU OR CT FR PLAS OPC GOT X 20
ML
Não informado
190 RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
SULFATO DE NEOMICINA + BACITRACINA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - NEBACETIN 25351.020009/01-51 08/2011
COMERCIAL 1.0235.0519.001-4 24 Meses
5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 15 G
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
COMERCIAL 1.0235.0519.002-2 24 Meses
5 MG/G + 250 UI/G POM DERM CT BG AL X 50 G
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
TIABENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
Referência - THIABEN 25351.248697/2004-81 03/2010
COMERCIAL 1.0235.0741.001-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0741.002-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0741.003-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 6
Não informado
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0741.004-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 12
Não informado
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0741.005-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 6
Não informado
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0741.006-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 12
Não informado
10081 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
GENFIBROZILA
ANTILIPEMICOS
Referência - LOPID 25351.051198/2003-91 06/2014
COMERCIAL 1.3569.0180.001-5 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 24
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
COMERCIAL 1.3569.0180.002-3 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
COMERCIAL 1.3569.0180.003-1 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 24
Não informado
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0180.004-1 24 Meses
900 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 12
Não informado
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
ACEBROFILINA
B R O N C O D I L ATA D O R E S
Referência - BRISMUCOL 25351.061495/2003-45 05/2014
COMERCIAL 1.3569.0195.001-7 24 Meses5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
COMERCIAL 1.3569.0195.002-5 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + CP MED
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
COMERCIAL 1.3569.0195.003-3 24 Meses
5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED
Não informado
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.3569.0195.004-1 24 Meses
10 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED
Não informado
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
TIABENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
Referência - Thiaben 25351.259430/2004-19 03/2010
COMERCIAL 1.3569.0253.001-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.3569.0253.002-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.3569.0253.003-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 6
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.3569.0253.004-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 12
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.3569.0253.005-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 6
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.3569.0253.006-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 12
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
MONONITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE
CÁLCIO + ASCORBATO DE SÓDIO + CIANOCOBALAMINA
POLIVITAMINICOS SEM MINERAIS
beminal com vitamina c 25000.041029/96-33 04/2013
COMERCIAL 1.0043.0888.001-1 18 Meses
COM REV CT FR VD AMB X 30
Não informado
1909 ESPECÍFICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
CLORIDRATO DE DOBUTAMINA
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARD I O VA S C U L A R
Referência - DOBUTREX 25351.012821/01-67 07/2011
COMERCIAL 1.0043.0749.003-1 24 Meses
250 MG SOL INJ IV CT 50 AMP VD INC X 20 ML (EMB
HOSP)
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
CLOXAZOLAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
Referência - OLCADIL 25351.087499/2004-34 09/2014
COMERCIAL 1.0043.0916.003-9 18 Meses
4 MG COM CT STR AL X 20
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
ATENOLOL + BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
ANATEN 25351.246456/2004-05 08/2015
COMERCIAL 1.0043.0935.001-6 24 Meses
5,0 MG + 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0043.0935.002-4 24 Meses
5,0 MG + 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 16
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0043.0935.003-2 24 Meses
5,0 MG + 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0043.0935.004-0 24 Meses
5,0 MG + 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 16
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0043.0935.005-9 24 Meses
5,0 MG + 25 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0043.0935.006-7 24 Meses
5,0 MG + 50 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
LORATADINA (princípio ativo)
ANTIALERGICOS
ALERGALIV 25000.012394/95-12 12/2015
COMERCIAL 1.0583.0146.006-7 36 Meses
10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
ALERGALIV
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
TIABENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
Referência - THIABEN 25351.249147/2004-89 02/2010
COMERCIAL 1.0583.0404.001-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0583.0404.002-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0583.0404.003-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 6
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0583.0404.004-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS LEIT X 12
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0583.0404.005-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 6
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
COMERCIAL 1.0583.0404.006-9 24 Meses
500 MG COM CT BL AL/AL X 12
Não informado
1411 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MED I C A M E N TO
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 1.01013-0
PA C L I TA X E L
ANTINEOPLASICO
Referência - TAXOL 25351.446562/2005-60 02/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1013.0234.001-7 24 Meses
6 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD AMB X 5 ML
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA
LTDA 1.00387-7
BICARBONATO DE SÓDIO
REIDRATANTES PARENTERAIS
Bicarbonato de Sódio 25351.275728/2004-76 09/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0056.001-1 24 Meses
5PCC SOL INJ CX 35 AMP PLAS INC X 250 ML
BICARBONATO DE SÓDIO
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
COMERCIAL 1.0387.0056.002-8 24 Meses
84 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0056.003-6 24 Meses
8,4 PCC SOL INJ CX 35 AMP PLAS INC X 250 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
COMERCIAL 1.0387.0056.004-4 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 10 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0387.0056.005-2 24 Meses
10 PCC SOL INJ CX 35 AMP PLAS INC X 250 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
COMERCIAL 1.0387.0056.006-0 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IV CX 35 FR PLAS TRANS SIST FECH X
250 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
COMERCIAL 1.0387.0056.007-9 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ IV CX 35 FR PLAS TRANS SIST FECH X
250 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
COMERCIAL 1.0387.0056.008-7 24 Meses
84 MG/ML SOL INJ IV CX 35 FR PLAS TRANS SIST FECH X
250 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
COMERCIAL 1.0387.0056.009-5 24 Meses
84 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 10 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAM E N TO
COMERCIAL 1.0387.0056.010-9 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP PLAS TRANS X 10 ML
Não informado
1584 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL.
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAM E N TO
ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA 1.05170-8
SULFATO DE ATROPINA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS
PASMODEX 25351.034964/01-48 03/2013
COMERCIAL 1.5170.0011.001-0 24 Meses
0,25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 1 ML (EMB
HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME 1.02758-
1
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
FISIOSORO NASAL 25351.179010/2002-98 01/2013
COMERCIAL 1.2758.0036.001-1 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS TRANS GOT X 30 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2758.0036.002-8 24 Meses
0,5 MG/ML SOL NAS CX PAPELÃO 200 FR PLAS TRANS GOT
X 30 ML (EMB HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORETO DE SÓDIO
DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS
FISIOSORO NASAL INFANTIL 25351.221268/2002-02 08/2013
COMERCIAL 1.2758.0057.002-2 24 Meses
9 MG/ML SOL NAS CX 20 FR PLAS TRANS GOT X 30ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DA MARINHA 1.02625-1
ACICLOVIR
ANTIVIROTICOS
LFM-ACICLOVIR 25000.002991/98-18 03/2012
INSTITUCIONAL 1.2625.0092.002-6 36 Meses
200 MG COM CX BL AL PVC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO .
LABORATÓRIO INDUSTRIAL E FARMACÊUTICO BUCAR LTDA 1.04695-6
ALBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
BENAZOL 25351.033902/01-55 03/2007
COMERCIAL 1.4695.0003.001-2 36 Meses
40 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 10 ML
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0003.002-0 36 Meses
40 MG/ML SUS OR CX 480 FR PLAS AMB X 10 ML
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
MEBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
PANTEZOL 25351.033904/01-81 03/2007
COMERCIAL 1.4695.0001.001-1 36 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0001.002-1 36 Meses
20 MG/ML SUS OR CX 96 FR PLAS AMB X 30 ML
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISACLORIDRATO DE RANITIDINA
ANTIULCEROSOS
URAK 25351.037971/01-10 10/2007
COMERCIAL 1.4695.0016.001-3 24 Meses
150 MG COM CT 2 STR AL/AL X 10
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0016.002-1 24 Meses
300 MG COM CT STR AL/AL X 12
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0016.003-1 24 Meses
300 MG COM CT 2 STR AL/AL X 10
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
OMEPRAZOL
ANTIULCEROSOS
OMEZOL 25351.039584/01-54 02/2008
COMERCIAL 1.4695.0041.001-1 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0041.002-8 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0041.003-6 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0041.004-4 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.4695.0041.005-2 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. 1.05626-4
DICLOFENACO SÓDICO
A N T I N F L A M ATO R I O S
DIOXAFLEX 25351.210555/2004-41 02/2010
COMERCIAL 1.5626.0013.001-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDIC A M E N TO
COMERCIAL 1.5626.0013.002-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDIC A M E N TO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
IBUPROFENO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
IBUFLEX 25351.050843/2008-63 07/2013
COMERCIAL 1.6773.0088.006-7 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.007-5 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.008-3 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 40 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.009-1 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 50 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.010-5 24 Meses
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 60 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.011-3 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 20 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.012-1 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 30 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.013-1 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 40 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.014-8 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 50 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.015-6 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC X 60 ML + CGT
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.016-4 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.017-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.018-0 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.019-9 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB MULT)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.020-2 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.6773.0088.021-0 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
ACETATO DE DEXAMETASONA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
DEXADERMIL 25351.673727/2010-29 08/2013
COMERCIAL 1.6773.0190.001-0 24 Meses
1MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
DEXADERMIL
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
LORATADINA + PSEUDOEFEDRINA
DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS
LORANIL D 25000.019076/95-47 03/2011
COMERCIAL 1.0033.0069.001-0 24 Meses
1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML
LORANIL D
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0033.0069.002-9 24 Meses
5 MG + 120 MG COM DES LENTA CT BL AL PLAS INC X 12
LORANIL D
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0033.0069.003-7 24 Meses
5 MG + 120 MG COM DES LENTA CT BL AL PLAS INC X 6
LORANIL D
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0033.0069.004-5 24 Meses
10 MG + 240 MG COM DESINT LENTA CT BL AL PLAS AMB
X 6
LORANIL D 24 HORAS
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
ACICLOVIR
ANTIVIROTICOS
AVIRAL 25001.008807/84 06/2008
COMERCIAL 1.0181.0241.004-4 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0241.005-2 24 Meses
50 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0181.0241.009-5 36 Meses
400 MG COM CT 7 BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CARBAMAZEPINA
A N T I C O N V U L S I VA N T E S
PROLEPTOL 25351.218211/2006-41 03/2012
COMERCIAL 1.0181.0541.001-0 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0181.0541.002-9 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0181.0541.003-7 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0181.0541.004-5 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0181.0541.005-3 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0181.0541.006-1 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0181.0541.007-1 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ACETILCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - FLUIMUCIL 25351.233614/2005-30 09/2010
COMERCIAL 1.0181.0501.001-2 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 10 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.002-0 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 16 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.003-9 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 20 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.004-7 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 60 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB
FRAC)
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.005-5 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 10 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.006-3 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 16 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.007-1 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 20 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.008-1 24 Meses
20 MG/ G GRAN CT 60 ENV POLIES AL PP X 5 G (EMB
FRAC)
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.009-8 24 Meses
40 MG/ G GRAN CT 16 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.010-1 24 Meses
40 MG/ G GRAN CT 30 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.011-1 24 Meses
40 MG/ G GRAN CT 60 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB
FRAC)
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.012-8 24 Meses
40 MG/ G GRAN CT 16 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.013-6 24 Meses
40 MG/G MG GRAN CT 30 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃOCOMERCIAL 1.0181.0501.014-4 24 Meses
40 MG/G GRAN CT 60 ENV POLIES AL PP X 5 G ( EMB
FRAC)
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.015-2 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 6 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.016-0 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 10 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.017-9 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 16 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.018-7 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 50 ENV PAPEL AL POLIET X 5 G (EMB
FRAC)
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.019-5 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 6 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.020-9 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 10 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.021-7 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 16 ENV POLIES AL PP X 5 G
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0181.0501.022-5 24 Meses
120 MG/G GRAN CT 50 ENV POLIES AL PP X 5 G (EMB
FRAC)
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00917-8
HIDROCLOROTIAZIDA
DIURETICOS SIMPLES
HIDROFLUX 25000.012796/93-56 06/2013
COMERCIAL 1.0917.0032.005-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0917.0032.006-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0917.0032.007-4 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0917.0032.008-2 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.0917.0032.009-0 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 1000 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
NATULAB LABORATÓRIO S.A 1.03841-3
CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
OSTEOFIX 25351.445734/2005-88 01/2016
COMERCIAL 1.3841.0029.033-2 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 50
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.034-0 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.035-9 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 75
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.036-7 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 2500 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.037-5 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 3000 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.038-3 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 3750 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.039-1 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 5000 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.040-5 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 6000 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.041-3 24 Meses
1250 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 7500 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.042-1 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 50
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.043-1 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 60
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.044-8 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS OPC X 75
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.045-6 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 2500 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.046-4 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 3000 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.047-2 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 3750 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.048-0 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 5000 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.049-9 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 6000 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.3841.0029.050-2 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM REV CX FR PLAS OPC X 7500 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
NECKERMAN INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00481-0
GLIBENCLAMIDA
ANTIDIABETICOS
GLIBENECK 25000.030711/96-28 12/2011
COMERCIAL 1.0481.0045.003-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 1.04107-5
CITRATO DE ORFENADRINA + DIPIRONA SÓDICA + CAFEÍ-
NA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MED I C A M E N TO S A S
FENAFLEX - ODC 25000.032756/99-80 07/2015
COMERCIAL 1.4107.0009.001-9 24 Meses
35 MG + 300 MG + 50 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 144
(EMB MULT)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 1.02352-8
AMOXICILINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - Amoxil 25351.369789/2005-84 12/2010
COMERCIAL 1.2352.0186.010-5 24 Meses
500 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
1413 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
losartana potássica + HIDROCLOROTIAZIDA
A N T I - H I P E RT E N S I V O S
LORSAR-HCT 25351.022588/00-40 04/2011
COMERCIAL 1.0047.0302.001-1 24 Meses
50 MG+12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 15
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0047.0302.002-1 24 Meses
50 MG+12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0047.0302.003-8 24 Meses
50 MG+12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 300 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0047.0302.007-0 24 Meses
50 MG+12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 28
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0047.0302.008-9 24 Meses
50 MG+12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0047.0302.009-7 24 Meses
50 MG+12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 150 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0047.0302.010-0 24 Meses
50 MG+12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 200 (EMB
HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA MONOIDRATADO
ANOREXICOS SIMPLES
REDULIP 25351.388939/2006-30 07/2012
COMERCIAL 1.0047.0419.004-2 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0047.0419.005-0 24 Meses
15 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS INC X 60
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0047.0419.009-3 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
COMERCIAL 1.0047.0419.010-7 24 Meses
10 MG CAP GEL DURA BL AL PLAS INC X 60
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA 25351.344632/2007-16
03/2013
COMERCIAL 1.1300.1036.001-1 24 Meses
1 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML + CP MED
Não informado
1427 GENÉRICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
PARACETAMOL + DIPIRONA SÓDICA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
PAR 25351.461420/2006-11 03/2010
COMERCIAL 1.1300.1045.001-0 24 Meses
325 MG + 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 8
Não informado
10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1045.002-9 24 Meses
325 MG + 500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
Não informado
10091 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
THERASKIN FARMACEUTICA LTDA. 1.00191-9
TRIANCINOLONA ACETONIDA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
THERACORT 20 25351.289220/2005-36 08/2012
COMERCIAL 1.0191.0299.001-4 24 Meses
20 MG/ML SUS INJ CT FA VD INC X 2 ML
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICA-
ÇÃO
TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3
BESILATO DE AMLODIPINA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
AMLOCOR 25351.016471/01-07 05/2012
COMERCIAL 1.0525.0008.005-2 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0525.0008.010-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
C A RV E D I L O L
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
KARVIL 25351.021231/01-34 06/2012
COMERCIAL 1.0525.0010.002-9 36 Meses
3,125 MG COM CT BL AL / AL X 15
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0525.0010.004-5 36 Meses
6,25 MG COM CT BL AL / AL X 15
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0525.0010.006-1 36 Meses
12,5 MG COM CT BL AL / AL X 15
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
C L O N A Z E PA M
ANSIOLITICOS SIMPLES
CLONOTRIL 25351.039525/01-95 06/2012
COMERCIAL 1.0525.0011.002-4 36 Meses
0,5 MG COM CT BL AL/PVC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ-
TODOS ANALÍTICOS
COMERCIAL 1.0525.0011.003-2 36 Meses
2 MG COM CT BL AL/PVC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
1971 SIMILAR - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉ-
TODOS ANALÍTICOS
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
MALEATO DE TIMOLOL
A N T I G L A U C O M ATO S O S
GLAUCOTRAT 25351.019226/2003-86 01/2011
COMERCIAL 1.0497.1279.011-8 24 Meses
0,5 PCC SOL OFT CT STR 15 FLAC PLAS X 0,3 ML TD
G L A U C O T R AT
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0497.1279.012-6 24 Meses
0,5 PCC SOL OFT CT STR 30 FLAC PLAS X 0,3 ML (EMB.
HOSP) TD
G L A U C O T R AT
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.00575-6
RIBAVIRINA (PORT. 344/98 LISTA C 1)
ANTIVIROTICOS
VIRAMID 25351.000610/00-73 09/2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0575.0051.015-5 60 Meses
6 G PO LIOF CT FR AMP VD INC X 100 ML
Não informado
10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0575.0051.018-1 60 Meses
6 G PO LIOF CT FR AMP VD INC X 100 ML + NEB SPAG 2
Não informado
10094 SIMILARES - CANCELAMENTO DE PUBLICAÇÃO
RESOLUÇÃO - RE No - 340, DE 28 DE JANEIRO DE 2011
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir registro de medicamento, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ARROW FARMACÊUTICA LTDA 1.00492-9
B R O M A Z E PA M
ANSIOLITICOS SIMPLES
Referência - LEXOTAN 25351.827769/2008-98
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
3,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
6 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
LEVONORGESTREL
ANTICONCEPCIONAIS
Referência - POSTINOR 25351.119198/2009-96
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CX BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LEVONORGESTREL
ANTICONCEPCIONAIS
Referência - POSTINOR 25351.122315/2009-72
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CX BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
0,75 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CX BL AL PLAS INC X 50 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
1,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
micofenolato de mofetila
IMUNOSUPRESSOR
Referência - CELLCEPT 25351.592783/2007-71
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 50 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 40
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MARIOL INDUSTRIAL LTDA 1.06241-0
dipirona sódica monoidratada + CAFEÍNA ANIDRA + MUCATO
DE ISOMETEPTENO
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
DORATYL 25351.295564/2009-76
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV DISPLAY 20 BL AL PLAS
LAR X 10 (EMB MULT)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT 3 BL AL PLAS LAR X
10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT 2 BL AL PLAS LAR X
10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV DISPLAY 60 BL AL PLAS
LAR X 4
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS LAR X
4
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS LAR
X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
300 MG + 30 MG + 30 MG COM REV DISPLAY 50 BL AL PLAS
LAR X 10 (EMB MULT)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
WHYTE INTERNATIONAL FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
1 . 0 5 6 11 - 1
CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOSReferência - Glifage 25351.036768/2006-66
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ANTIDIABETICOS
Referência - Glifage 25351.036768/2006-66
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
Referência - Glifage 25351.036768/2006-66
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
850 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 56 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No- 341, DE 28 DE JANEIRO DE 2011
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, inclusão de local de fabricação do fármaco, alteração de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, alteração de excipiente, alteração da produção do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial e inclusão de nova forma farmacêutica já registrada no país, conforme relação anexa;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
BUNKER IND FTCA LTDA 1.00577-3
PANTOTENATO DE CALCIO + CITRATO DE COLINA + SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE POTÁSSIO + SULFATO DE
MANGANÊS + SULFATO DE MAGNÉSIO + IODETO DE POTÁSSIO + FLUORETO DE SÓDIO + SULFATO DE COBRE +
NICOTINAMIDA + FOSFATO BICÁLCICO + MONONITRATO
DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + CALCIFEROL + ÁCIDO FÓLICO + RETINOL +
SULFATO FERROSO + TOCOFEROL + CLORIDRATO DE LISINA
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
GEROTREX H3 25991.005340/80 06/2010
COMERCIAL 1.0577.0016.001-8 24 Meses
DRG CT FR VD AMB X 30
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDIC A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0577.0016.002-6 24 Meses
DRG CT FR VD AMB X 50
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDIC A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
SULFATO DE SALBUTAMOL
B R O N C O D I L ATA D O R E S
SALBUTAM 25992.009582/76 01/2010
COMERCIAL 1.0577.0023.004-0 24 Meses
0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML
S A L B U TA M
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 1.00715-1
DICLOFENACO DE SÓDIO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
DORGEN 25000.002824/89 11/2009
COMERCIAL 1.0715.0077.001-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAST INC X 20
DORGEN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01560-1
DICLOFENACO DE SÓDIO
A N T I N F L A M ATO R I O S
CLOFENID 25000.004343/99-41 11/2010
COMERCIAL 1.1560.0095.001-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0095.002-2 24 Meses
50 MG COM REV CT 25 BL AL PLAS INC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ALBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
VERMICLASE 25000.032847/99-33 12/2009
COMERCIAL 1.1560.0021.003-7 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 1
Não informado
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1560.0021.004-5 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS INC X 250 (EMB
HOSP)
Não informado
10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
PA R A C E TA M O L
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
CIMEGRIPE BEBÊ 25351.410822/2007-21 03/2013
COMERCIAL 1.4381.0115.001-4 24 Meses
100 MG/ ML SUS OR CT FR PET OPC X 15 ML + SERINGA
DOSADORA
Não informado
1978 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO
FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
1.00298-1
LEVODOPA + CARBIDOPA
A N T I PA R K I N S O N I A N O S
PARKIDOPA 25000.006177/89-73 06/2009
COMERCIAL 1.0298.0107.003-4 24 Meses
250 MG + 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 30
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0298.0107.004-5 24 Meses
250 MG + 25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 200 (EMB
HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EMS S/A 1.00235-1
CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA
ANTIDEPRESSIVOS
NEUROTRYPT 25000.028262/96-01 10/2011
COMERCIAL 1.0235.0378.008-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10
N E U R O T RY P T
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0378.009-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20
N E U R O T RY P T
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0378.010-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30
N E U R O T RY P T
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0378.014-0 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 10
N E U R O T RY P T
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0378.015-9 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 20
N E U R O T RY P T
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0378.016-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 30
Não informado
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0378.021-3 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 4
N E U R O T RY P T
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0378.024-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS LEIT X 4
N E U R O T RY P T
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO
DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM
PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
DICLOFENACO SÓDICO
A N T I N F L A M ATO R I O S
VOLTAFLEX 25991.011658/79 03/2009
COMERCIAL 1.0235.0335.001-2 24 Meses
50MG COM REV CT 2 BL AL PLAS INC X 10
V O LTA F L E X
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0335.004-7 24 Meses
100MG COM AP CT BL AL PLAS INC X 10
V O LTA F L E X
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0335.006-3 24 Meses
11,60 MG/G CT BG AL X 30 G
V O LTA F L E X
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RETINOL + COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO
EMOLIENTES E PROTETORES DA PELE E MUCOSAS
ADEDERME 25992.012650/74 11/2009
COMERCIAL 1.0235.0169.005-5 24 Meses
5000 UI + 900 UI + 150 MG POM DERM CT BG AL X 25 G
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDIC A M E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0235.0169.006-3 24 Meses
5000 UI + 900 UI + 150 MG POM DERM CT BG AL X 45 G
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDIC A M E N TO01 - Em desacordo com a Legislação vigente
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
NORETISTERONA
ANTICONCEPCIONAIS
LINATIS 25351.000196/01-47 03/2011
COMERCIAL 1.0043.0740.001-6 24 Meses
0,35 MG COM CT 5 BL AL PLAS INC X 7
L I N AT I S
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0
OMEPRAZOL
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS
OMEZOLON 25000.000884/99 07/2009
COMERCIAL 1.1343.0067.001-6 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ CX FA VD + AMP DIL X 10 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.002-4 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ CX 25 FA VD + AMP DIL X 10 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.004-0 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.005-9 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.006-7 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.007-5 24 Meses
40 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.008-3 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 840 (EMB
HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.009-1 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.010-5 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.011-3 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0067.012-1 24 Meses
20 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB
HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ESTEARATO DE ERITROMICINA
MACROLIDEOS
ERITRAM 25001.007147/84 07/2009
COMERCIAL 1.1343.0054.004-1 24 Meses
500 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO KINDER LTDA 1.00968-4
ÁCIDO SALICÍLICO + ENXOFRE
PRODUTOS ANTI-ACNE
DERMIC 25000.016112/83 12/2005
COMERCIAL 1.0968.0027.001-5 24 Meses
30 MG/G + 80 MG/G SAB CT PAP COUCHE X 65 G
DERMIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0968.0027.002-3 24 Meses
20 MG/G + 40 MG/G CREM DERM CX 1 BG AL X 30 G
DERMIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0968.0027.004-5 24 Meses
30 MG/G + 80 MG/G SAB CT PAP COUCHE X 60 G
DERMIC
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO
1.01208-5
SULFATO DE ATROPINA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS
LQFEX - SULFATO DE ATROPINA 25000.041852/99-64 05/2010
INSTITUCIONAL 1.1208.0046.001-0 24 Meses
0,25 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML.
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
BROMETO DE N-BUTILESCOPOLAMINA
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS GASTRINTESTINAIS
Referência - Buscopan® 25351.006103/00-06 07/2005
INSTITUCIONAL 1.1208.0056.001-5 24 Meses
10 MG COM REV CX ENV AL X 500
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUCIONAL 1.1208.0056.002-3 24 Meses
10 MG COM REV CX ENV AL X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INSTITUCIONAL 1.1208.0056.003-1 24 Meses
20 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 1.00085-3
G E L AT I N A
SUBSTITUTOS DO PLASMA E EXPANSORES PLASMATICOS
GELAFUNDIN 25000.038743/98-70 04/2014
ASSISTENCIA A SAUDE 0000000000 36 Meses
40 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP PLAS (ECOFLAC PLUS)
SIST FECH X 500 ML
Não informado
1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
mabra farmacêutica ltda. 1.07794-7
PARACETAMOL + CAFEÍNA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
CEFADRIN 25351.577260/2010-86 05/2010
COMERCIAL 1.7794.0018.-8 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7794.0018.001-9 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7794.0018.002-7 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120
C E FA D R I N
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB
M U LT )
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
Não informado
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB
M U LT )
Não informado
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
Não informado
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 180 (EMB
M U LT )
Não informado
1973 SIMILAR - ALTERAÇÃO DA PRODUÇÃO DO MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PA R A C E TA M O L
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
CEFADRIN 25351.577260/2010-86
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM CT BL AL PLAS X 12
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM CT BL AL PLAS X 6
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM CT BL AL PLAS X 120 (EMB MULT)
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
500 MG + 65 MG COM CT BL AL PLAS X 180 (EMB MULT)
Não informado
1998 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.01402-4
AMPICILINA SÓDICA + SULBACTAM SÓDICa
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
NOVACTAM 25351.337009/2006-18 12/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2,0 G + 1,0 G PO SOL INJ CT 20 FA VD INC X 6,4 ML (EMB
HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2,0 G + 1,0 G PO SOL INJ CT FA VD INC X 6,4 ML (EMB
HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2,0 G + 1,0 G PO SOL INJ CT 30 FA VD INC X 6,4 ML (EMB
HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3
HIDROXIDO DE ALUMÍNIO
ANTIACIDO
GASTROPEPT 25000.001369/99-29 12/2011
COMERCIAL 1.1717.0023.001-8 24 Meses
230 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO01 - Em desacordo com a Legislação vigente
phytolab industria farmaceutica ltda 1.05184-7
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO
ANTIACIDO
AZIGEL 25351.035399/01-91 03/2012
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CX 100 FR PLAS OPC X 150 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CX 50 FR PLAS OPX X 240 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CX 100 FR PLAS OPC X 100 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CT 01 FR PLAS OPC X 150 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 150 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CX 100 FR PLAS OPC X 240 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CT 01 FR PLAS OPC X 100 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
6,195 PCC SUS OR CT 01 FR PLAS OPC X 240 ML
Não informado
1627 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
SANVAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.00714-6
AMOXICILINA
PENICILINA DE AMPLO ESPECTRO
Referência - AMOXIL 25351.022109/00-95 08/2011
COMERCIAL 1.0714.0234.001-3 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0714.0234.002-1 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0714.0234.003-1 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0714.0234.004-8 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CT BL AL PLAS INC X 21
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0714.0234.005-6 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB
HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0714.0234.006-4 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB
HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0714.0234.007-2 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CX BL AL PLAS INC X 450 (EMB
HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0714.0234.008-0 24 Meses
500 MG CAPGEL DURA CX BL AL PLAS INC X 300 (EMB
HOSP)
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAM E N TO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No- 342, DE 28 DE JANEIRO DE 2011
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento, inclusão de nova forma farmacêutica e registro de medicamento, conforme relação em anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. 1.00082-2
GLYCINE MAX + PERSEA GRATISSIMA GAERTN
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO
ESQUELETICO
FITOTERAPICO COMPOSTO
PIASCLEDINE 25000.008663/99-34 05/2010
COMERCIAL 1.0082.0144.001-7 36 Meses
(100 + 200) MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
PIASCLEDINE
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MED I C A M E N TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PERSEA GRATISSIMA GAERTN + GLYCINE MAX
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO
ESQUELETICO
FITOTERAPICO COMPOSTO
PIASCLEDINE 25000.008663/99-34 05/2010
COMERCIAL 1.0082.0144.002-5 36 Meses
(100 + 200) MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1699 FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MED I C A M E N TO .
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL
S/A 1.01557-0
Ananas comosus (L.) Merril.
FITOTERAPICO SIMPLES
EXPECTORANTES SIMPLES
BROMELIN 25351.164024/2002-15
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
626 MG COM EFERV CT TB PLAS X 16
Não informado
1801 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
626 MG COM EFERV CT TB PLAS X 10
Não informado
1801 FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA FORMA FARMACÊUTICA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
PROBIOS COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
1.02842-0
ARSENICUM ALBUM - Para homeopatia + CROTON TIGLIUM +
Okoubaka aubrevillei + VERATRUM ALBUM
MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS
BARRIKIDS 25351.621407/2009-20
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
(20+20+20+20) MG / COM CT FR VD OPC X 150
Não informado
1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Beladona + Camomila + FERRUM PHOSPHORICUM + hepar sulfuris + PULSATILLA PRATENSIS Mill.
MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS
DENTOKIDS 25351.621640/2009-22
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
(15+15+15+15+15) MG/COM CT FR VD OPC X 150
Não informado
1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Camomila + Cina + Colocynthis + lac defloratum + magnesium
choratum
MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS
CONFORKIDS 25351.670425/2009-68
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
SOL OR CT FR VD OPC CGT X 20 ML
Não informado
1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
Camomila + KALIUM PHOSPHORICUM + Staphysagria + VALERIANA OFFICINALIS L.
MEDICAMENTOS DINAMIZADOS COMPOSTOS
ZAPECA 25351.670458/2009-07
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
(2,5+2,5+2,5+2,5) GLOB CT FR VD AMB X 10 G
Não informado
1619 DINAMIZADO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESOLUÇÃO - RE No- 344, DE 28 DE JANEIRO DE 2011
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República e
a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em
vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA,
aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso
VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de
11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006,
resolve:
Art. 1º Deferir registro de medicamento e ampliação de uso,
conforme relação em anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
ANEXO
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL
S/A 1.01557-0
GLYCYRRHIZA GLABRA L.
E X P E C TO R A N T E S
FITOTERAPICO SIMPLES
BREFUS 25351.011477/00-17 01/2011
COMERCIAL 1.1557.0039.001-3 24 Meses
0,2 ML/ML XPE CT FR PET AMB X 100 ML
Não informado
1800 FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DE USO
NATIVITA IND. COM. LTDA. 1.04761-3
D E X PA N T E N O L
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NA PELE E MUCOSAS
DEPANTEX 25351.265587/2010-01 02/2016
COMERCIAL 1.4761.0019.001-5 24 Meses
50 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4761.0019.002-3 24 Meses
50 MG/G POM DERM CX 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
