A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, nesta terça-feira (15/2) no Diário Oficial da União, a interdição cautelar e suspensão da distribuição, fabricação, comércio e uso de alguns medicamentos irregulares no país.
A interdição cautelar vale por 90 dias após a data de publicação no Diário Oficial da União. Durante esse tempo, o produto interditado não deve ser consumido e nem comercializado. Já a suspensão é definitiva e tem validade imediata após divulgação da medida no Diário Oficial. As pessoas que já tiverem adquirido algum produto dos lotes suspensos devem interromper o uso.
| Medida | Produto | Empresa | Motivo |
| Suspensão RE Nº 649 | Lote 12344 (fabr. 08/2009 e val. 08/2011) do medicamento Polaradex (Maleato de Dexclorfeniramina), 0,4mg/mL, frasco 120mL. | Empresa Natulab Laboratório LTDA., localizada na Rua h, 02, Galpão 03, Salgadeira, Santo Antônio de Jesus (BA). | Apresentou desvio de qualidade no ensaio de aspecto (presença de partículas de coloração branca em suspensão). |
| Interdição cautelar RE Nº 650 | Lotes 10B55C e 09I 121 do medicamento Albendazol, comprimido 400mg. | Empresa Prati, Donaduzzi & Cia LTDA, com sede na Rua Mitsugoro Tanaka, 145, C. Ind. Nilton Arruda, Toledo/PR. | Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Dissolução. |
| Suspensão RE Nº 651 | Lote 0812397 do produto Sabonete Líquido com Glicerina Riomax. | Empresa Indústria Farmacêutica RioQuimica LTDA, localizada na Av. Tarraf 2590 2600, Jardim Anice, São José do Rio Preto/ SP. | Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de Identificação de Formaldeído. |
| Interdição cautelar - RE Nº 653 | Lote 1419836 do produto Condicionador Texturizador Professional Step 3 marca Bsk - Speed Ker. | Empresa Tizane Indústria de Cosmésticos LTDA, localizada na Avenida Marginal I, 455, Jardim Anhanguera, Rio Claro/SP. | Apresentou resultado insatisfatório no teor de Formaldeído (acima do limite permitido). |
| Suspensão- RE Nº 654 | Lote 015 (val. 12/2011) do produto Gel Brilho Molhado Sky Way. | Empresa Baton Comercial e Industrial de Cosméticos LTDA, localizada na Rua Engenheiro Augusto Durante, 64, Perus, São Paulo (SP). | Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de análise de rotulagem e contagem total de Mesófilos. |
| Apreensão/Inutilização RE Nº 646 | Lote 910 do produto Hemogenin, data de validade 10/12. | Empresa( Não é fabricado pela empresa Sanofi-Aventis) | Lote falsificado. Características: Lote 948 validade 10/12, Blister contendo 10 alvéolos com gravação do nº do lote e vencimento, PVC amarelo e alumínio prata com gravação em verde: HEMOGENIN® COMPRIMIDOS SARSA. |
| Suspensão- RE Nº 655 | Todos os produtos fabricados pela empresa. | Empresa Ervas Renováveis Naturais, localizada na Rua Rio Azul, 114/120, Manaus/AM. | Não possui autorização de funcionamento e por seus produtos não possuírem registro junto a Anvisa. |
| Suspensão- RE Nº 656 | Todos os produtos sob vigilância sanitária fabricados pela empresa. | Empresa D.M.Cucio Me, localizada na Rua Itabira, 2245 - Bancário, Pato Branco/PR. | Não possui autorização de funcionamento junto à Anvisa. |
| Suspensão- RE Nº 657 | Medicamento Atorvastatina Cálcica, 20 mg, genérico. | Empresa Laboratórios Pfizer LTDA, com endereço na Avenida Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1.555 - Vila Sant Anna - Guarulhos/SP. | Produto fabricado com embalagem não aprovada pela Anvisa. |
| Suspensão- RE Nº 658 | Produto FluorSul Gel, fabricado pela empresa Industrial Odontológica do Sul. | Empresa nome fantasia Iodontosul, localizada na Rua Clóvis Beviláqua, 151, Bom Jesus, Porto Alegre/RS. | Não possui registro junto a Anvisa. |
| Suspensão- RE Nº 659 | Lotes 92259-1 e 92258-1 do medicamento Tecnotax (Citrato de Tamoxifeno 20mg), comprimidos. | Empresa Zodiac Produtos Farmacêuticos S/A, localizada na Rodovia Vereador Abel Fabrício Dias, No- 3400, Água Preta Pindamonhangaba/SP. | Apresentaram resultado insatisfatório no ensaio de dissolução de Tamoxifeno. |
| Suspensão- RE Nº 660 | Lote Nº1140G, fab: 04/2009, Val. 04/2012, do produto Shampoo Hidratante Hidratação, marca Flores & Vegetais, 300 mL. | Empresa Ind. e Com. de Cosméticos Flores & Vegetais LTDA, localizada na Av. Brasil, No- 291 - Jardim Francisco Buzolin, Araras /SP. | Apresentou resultados insatisfatórios nos ensaios de Contagem Total de Mesófilos e Análise de Rotulagem, por apresentar microrganismo não fermentador Burkolderia cepacia e por apresentar divergência entre o rótulo do produto comercializado e o rótulo da notificação do produto junto à Anvisa. |
| Suspensão- RE Nº 661 | Lote Nº 01 (Val. 07/2011) do produto Gel Brilho Molhado Modelador e Fixador de Cabelos com Aloe Vera. | Empresa Cheiro da Terra Indústria e Comércio LTDA, localizada na Rua Manoel Pinheiro, No- 140, - Parque São Domingos, São Paulo/SP. | Apresentou resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem e determinação de contagem total de mesófilos. |
| Suspensão- RE Nº 662 | Lotes No- 1010720, 1011788, 1012949, 1014070, 1015492, 1016359, 1018236, 1019850, 1019851, 1021518, 1022460, 1022542, 1023618, 1023678 e 1024712, do produto Nedax Loção(Permetrina), todos os lotes descritos fabricados após 08/06/2009. | Empresa Laboratório Stiefel LTDA., localizada na Rua Professor João Cavalheiro Salem, 1081/1301- Bonsucesso- Guarulhos/SP. | Não atendeu as exigências regulamentares da Anvisa (comercialização de produto com prazo de validade diferente do aprovado pela área técnica de registro). |
| Suspensão- RE Nº 666 | Produto Bomba de Insulina WillCare,importador desconhecido. | Fabricado pela empresa Shinmyung Mediyes, localizada na Coréia do Sul. | Não possui registro junto a Anvisa. |
| Suspensão- RE Nº 668 | Medicamento Enxofre 30 g. | Empresa Laboratório Musa LTDA, com endereço na Rua Pedra Dourada, n º 110- Zona Industrial de Jacarepaguá - Rio de Janeiro/RJ. | Não possui registro válido junto a Anvisa. |
| Suspensão- RE Nº 669 | Lote No- 104606 do medicamento Neo Metformin 850mg (Cloridato de Metformina) fabricado em 01/2010 valido até 01/2012. | Empresa Laboratório Neo Química Comércio e Indústria LTDA, localizada na VPR-1 - Quadra 2-A – Módulo 04 - DAIA - Anápolis/GO. | Apresentou resultado insatisfatório nos ensaios de Aspecto e Teor de Cloridrato de Metformina. |
| Suspensão- RE Nº 671 | Lote 025438 do produto Cloreto de Sódio 0,9%. | Empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica LTDA, localizada na Rodovia BR 153, km 03, Chácara Retiro, Goiânia/GO. | Apresentou resultado insatisfatório na análise de rotulagem, que estava identificado com conteúdo de 250mL apesar de ter conteúdo de 100mL. |
| Suspensão- - RE Nº 678 | Medicamento Cefazolina Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Ceftriaxona Sódica 1g, lote BTXID0019, fab. 01/2010, val. 12/11; Cefalotina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab. 07/2010, val. 06/2012, Cefazolina Sódica 1g, lote BLTID0044, fab.07/2010, val. 06/2012. | Empresa Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica LTDA, com sede na Via Principal 06E, Quadra 9, Módulos 12/15, S/N, Daia - Anápolis/GO. | Apresentou desvio de qualidade. |
| Suspensão- RE Nº 679 | Todos os lotes do medicamento Octagam 10% Solução Injetável. | Importados pela empresa Octapharma Brasil LTDA, sediada na Av. Ayrton Senna 1850, Lj 118 - Barra da Tijuca, Rio de Janeiro/RJ. | Apresentou um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância e um comunicado da empresa sobre o recolhimento voluntário do medicamento por ter sido detectado um risco maior que o esperado de eventos tromboembólicos. |
Fonte: Portal Anvisa
