Anvisa suspende a fabricação de alguns medicamentos similares e genéricos

RESOLUÇÃO-RE No- 987, DE 4 DE MARÇO DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e considerando a Lei nº. 6.360, de 23 de setembro de 1976; considerando o art. 2º da Lei n° 9.784, de 29 de janeiro de 1999; considerando o art. 7º da Lei nº. 9.782, de 26 de janeiro de 1999; considerando o § 6º do art. 14 do Decreto n° 79.094, de 05 de janeiro de 1977; considerando o parágrafo único do art 196 do capítulo XXII da RDC nº 48/2009, resolve:
Art. 1º Comunicar o conhecimento da suspensão de fabricação dos medicamentos similares, genéricos e específicos sob os números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do art. 13 do Decreto 79.094, de 1977. 

Art. 2º Esta Resolução abrange os comunicados de suspensão de fabricação que foram protocolados nesta Agência a mais de 180 dias, de acordo com o disposto na Lei 6360, de 23 de setembro de 1976 e na Resolução RDC 48, de 6 de outubro de 2009.

Art. 3º A suspensão da fabricação não impedirá a continuação das análises das demais petições protocoladas nesta Agência relativas ao medicamento cuja fabricação foi suspensa, podendo a Administração, conforme o caso deferi-las ou não.
Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
 

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO
 

ANEXO

EMPRESA    PROCESSO    PRODUTO    EXPEDIENTE    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    2599201421071    ETRANE    289139085    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    25351022571200488    RITMONORM    692706088    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    25351065485200389    TEOLONG    171102094    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    2599200442336    UNGÜENTO PICRATO DE BUTESIN    465646096    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    2 5 3 5 1 0 1 4 6 8 6 0 0 11    KALETRA    803069093    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    2500100347186    HYTRIN    606401109    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    2599100871380    IBERIN FÓLICO    206994096    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    25351053208200595    DALSY    222034082    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    253510295740174    claritromicina    081492080    ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA    253510150540085    cloridrato de biperideno    264355103    ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA.    250000012399417    CETRIZIN    921928105    ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA.    2500000188088    FA M O S E T    894820108    ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA.    25351387368200535    DUPHALAC    366818105    ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA.    2599200086431    EDHANOL    894815101    ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.    2 5 0 0 0 0 0 4 0 4 1 9 7 11    FLAGASS BABY    532092085    ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A.    2500100352585    NEO DECAPEPTYL    466159091    ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA    250000157299880    NAABAK    753544079    ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA    2 5 9 9 2 0 11 5 7 4 6 0    DEXAFENICOL    466592089    ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA    2500100446686    DIFEN    131301091    ANTIBIÓTICOS DO BRASIL LTDA    25351006812200441    ONCOVIN    596750103    APSEN FARMACEUTICA S/A    2500000907090    NOODIPINA    664140107    APSEN FARMACEUTICA S/A    250000199129575    B E N E PA X    966415107    APSEN FARMACEUTICA S/A    2 5 9 9 1 0111 6 1 8 0    FINIGAS    966347109    ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA    250000358209721    OXIS TURBUHALER    280241074    ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA    250000356599778    TO M U D E X    509428103    ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA    250000139018815    Z E S TO R E T I C    914647094    BAYER S.A.    2 5 3 5 1 0 9 2 7 11 2 0 0 5 6 6    ASPISPORT    102615081    BAYER S.A.    2599200742136    A L K A - S E LT Z E R    287285084    BAYER S.A.    2 5 3 5 1 2 1 0 11 8 2 0 0 7 7 0    ASPIRINA    906459081    BAYER S.A.    25351090407200827    LINDISC    055837091    BAYER S.A.    2 5 3 5 1 2 1 0 11 8 2 0 0 7 7 0    ASPIRINA    258523095    BAYER S.A.    2 5 3 5 1 2 11 6 0 4 2 0 0 7 1 3    NIMOTOP    342425091    BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA    2500100540586    OXIGEN    063845095    BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA    25351276803200416    DALAP    692319104    BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA    2 5 3 5 1 0 2 2 5 6 0 0 11 0    cloridrato de seleginina    247017079    BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA    253510301630096    captopril    020471094    BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICALT D A .    2 5 3 5 11 7 2 3 2 5 2 0 0 2 1 2    TALERC D    696421084    BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICALT D A .    2599100347279    AT R O V E N T    819893084    BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICALT D A .    25351084004200504    ANADOR PRT    671655095    BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA    25351034991200326    amoxicilina + clavulanato de potássio    107244117    BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA    25351034992200371    amoxicilina + clavulanato de potássio    107266118    BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA    25351034924200310    ramipril    107220110    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2599100237779    P L AT I R A N    431098075    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    25351070265200377    DEFINITY    922700088    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    250000223769478    Z E R I TAV I R    425875094    BRISTOL-MYERS SQUIBB F S.A.    2500101375483    B U S PA R    424813099    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2599100665480    VEPESID    425891096    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2500000223792    CEFZIL    431067095    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2500100362185    A Z A C TA M    437129091    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2 5 9 9 2 0 1 3 7 11 6 9    TALSUTIN    437142099    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2599100431977    MONOPLUS    459515097    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2500001696188    PRAVA C O L    529446101    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2599200716957    TERAGRAN JÚNIOR LIQUIDO    222263109    BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A.    2599201015262    R U B R A N O VA    957377101    CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA    250000071319980    CALCIFIX IRRADIADO    534428100    CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA    250000044559975    D E X TA M I N E    226429103    CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA    250000044609913    NAUSILON B6    226407102    CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.    25351214923200268    EVIR    136931098    DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA    2599200785233    MONOTREAN    501299096    DIFFUCAP - CHEMOBRÁS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA    250000297999752    ARFLEX RETARD    040200081    ELI LILLY DO BRASIL LTDA    250000359049639    ZYPREXA    275577087    ELI LILLY DO BRASIL LTDA    2599201289069    KEFLEX    263870093    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    250000216769981    LOCOID    068113080    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    25351050007200374    azitromicina    434358101    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    250000057389330    TA M O X I N    186700098    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    25351033248200430    CITTÀ    691616093    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    25351045569200304    citalopram    691631097    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    253510260210098    fosfato de clindamicina    233537099    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    25351028172200340    paracetamol    829747109    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    253510087310081    cetoprofeno IM    420239092    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    253510077920031    sulfato de amicacina    173058094    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    253510039540251    cloridrato de ondansetrona    382279096    EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA    253510001920196    cloridrato de sertralina    789596108    GALDERMA BRASIL LTDA    250000149349954    SILKIS    131253077    GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA    25351069848200355    AGENERASE    742312078    HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA    2500000088299    FLUXOZOL    193502100    HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA    250000139179223    N A C L O FA N    821088108    HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA    2500100714784    ERITRAM    434989100    HYPERMARCAS S.A.    25351331563200981    EXIT    196956081    INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO    250000043819426    IQUEGO-ZIDOVUDINA    562107091    INDÚSTRIA QUÍMICA DO ESTADO DE GOIÁS S/A - IQUEGO    250000344349712    IQUEGO-OFLOXACINO    285475079    INSTITUTO VITAL BRAZIL S/A    250000106349201    eritromicina    139665090    ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA    2 5 3 5 1 0 3 4 9 5 6 0 11 0    ISOFARMA BICARBONATO DE SODIO    193593093    ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA    253510349580145    TERMOSIL    194651090    ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA    253510349610150    V O LTA S I L    194667096    JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA    253510090020005    REMINYL    093825074    JOHNSON & JOHNSON INDUSTRIAL LTDA.    25351266458200755    AGAROL    391513081    KNOLL PRODS QUIMS FARMACEUTICOS LTDA.    2 5 9 9 2 0 0 11 9 8 5 6    AKINETON    898223086    LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA    250000098569901    LAQFA - MEBENDAZOL    157713091    LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA    250000111 6 1 8 9 8 2    LAQFA - AMINOFILINA    733263107    LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA    250000111 8 4 9 4 4 5    LAQFA-Cloridrato de Metoclopramida    814763109    LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA    250000111 9 8 9 4 5 0    L A Q FA - D I A Z E PA M    431723108    LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA    250000274979631    LAQFA-hidróxido de alumínio    224182100    LABORATÓORIO QUÍMICO E FARMACÊUTICO DA AERONÁUTICA    250000275019615    L A Q FA - a m o x i c i l i n a    279228091    LABORATÓRIO FARMACÊUTICO DO ESTADO DE PERNAMBUCO -LAFEPE    250000003519332    LAFEPE NEOMICINA + BACITRACINA    562053098    LABORATÓRIO GLOBO LTDA    250000412759640    F L U C O LT R I X    962858084    LABORATÓRIO GROSS S. A.    2 5 0 0 0 0 11 0 0 2 9 2 7 4    NEURILAN    990275109    LABORATÓRIO GROSS S. A.    2599200920341    VA G O S T E S Y L    016604079    LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA    250000022429882    NEO AMPICILIN    185193094    LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA    250000087479680    HIPERNOLOL    066646087    LABORATÓRIO NEO QUÍMICA COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA    2500001771389    NEOMETRODAZOL    507644097    LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO    250000141649614    LQFEX-CLORIDRATO DE TETRACICLINA    973466080    LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO    250000238839914    LQFEX-HIDROCLOROTIAZIDA    492113095  LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO    250000238849979    LQFEX -METOCLOPRAMIDA    851149097    LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO    250000357099825    L Q F E X - E TA M B U TO L    187403099    LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO    250000370389963    LQFEX -CLINDAMICINA    112424102    LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO DO EXÉRCITO    250000495919976    L Q F E X - P R O M E TA Z I N A    848127090    LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FTCO LTDA    253510024800201    SIFSEX    986472085    LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A    250000009309844    HEMOHES    078255116    LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A    2599201699567    Solução de Sorbitol e Manitol Composta    138994117    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351026042200453    MAXAQUIN    295359075    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    2599200645468    MARAX    358240070    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351029953200432    DALACIN C E DALACIN V    523687078    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351030000200417    NAXOGIN COMPOSTO    057064088    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351029882200478    FA R M O R U B I C I N A    192995080    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351030007200439    DILTIZEM AP    358047084    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351029930200428    PROVERA    836273084    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    2 5 0 0 0 0 11 4 5 8 9 9 8 3    EPELIN    927816088    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351059566200340    ACCUPRIL    975375083    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351287551200451    MACUGEN    156844082    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351029878200418    FRADEMICINA    054344096    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    2 5 3 51111 3 6 5 2 0 0 4 4 1    QUEMICETINA    055184098    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    2599200438074    MANSIL    059839099    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    2 5 3 5 11 6 8 5 6 1 2 0 0 2 2 6    PONSTAN    104040095    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    2599100202881    TRALEN    125929096    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351026023200427    SERMION    137978090    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351029894200401    D E T R U S I TO L    244362097    LABORATORIOS PFIZER LTDA.    25351023822200522    FA R L U TA L    157177080    LIBBS FARMACÊUTICA LTDA    2 5 0 0 0 0 1 2 4 0 2 9 6 11    SELIMAX    980277101    LIBBS FARMACÊUTICA LTDA    250000185729401    ZOFLUX    606997105    LIBBS FARMACÊUTICA LTDA    250000190769547    LORANIL D    720790105    LIBBS FARMACÊUTICA LTDA    250000203659561    DEFLANIL    756557107    LIBBS FARMACÊUTICA LTDA    253510190130040    P O Z ATO    222203105    LIBBS FARMACÊUTICA LTDA    25351428047200760    SNELLO    776540101    MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA   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INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA    25351388939200630    REDULIP    929162108    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2599200787145    YAT R O PA N    979267088    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2500100906887    ANANDRON    348244088    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    250000014699710    ALLEGRA    370199099    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    25351446421200628    DIGESAN    370191093    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2 5 9 9 2 0 1 5 3 11 5 7    NEOZINE    374635096    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2500102423184    I N TA L    391217095    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2500101607084    DIMETROSE    433586094    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2599200285967    R I FA L D I N    671465090    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2599200955465    SILENCIUM    249348109    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    25351344632200716    fosfato sódico de prednisolona    353368109    SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA    2 5 3 5 1 3 9 5 3 5 3 2 0 0 7 11    cetoprofeno   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 057089093    VIDFARMA INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA    25351821544200802    DITENOL    607428076    WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA    2599200741466    A N F E RT I L    688324099    WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA    25351316744200698    CLUSIVOL    120515093
Fonte: D.O.U.