AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
RESOLUÇÃO - RE No- 1.265, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar como medida de interesse sanitário, a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso do produto BECENUN (33,333 mg/mL Pó Liofilizado + Ampola contendo Diluente X 3 mL), importado pela empresa BRISTOL MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA., inscrita no CNPJ/MF sob o No-56.998.982/0001-07, com endereço na Rua Carlos Gomes, n° 924 - Santo Amaro/SP, fabricado pela empresa Luitpold Phamaceuticals Inc., localizada em Shirley - New York, Estados Unidos da América, por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
RESOLUÇÃO - RE No- 1.266, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar como medida de interesse sanitário, a suspensão da importação, distribuição, comércio e uso do produto KOATE DVI (todas as apresentações), importado pela empresa CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICA LTDA., inscrita no CNPJ/MF sob o No- 44.734.671/0001-51, com endereço na Rodovia Itapira Lindóia, Km 14, s/nº, Ponte Preta - Itapira/SP, fabricado pela empresa Luitpold Phamaceuticals Inc., localizada em Shirley - New York, Estados Unidos da América, por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
RESOLUÇÃO - RE No- 1.268, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, do lote No- 74BH5571 (data val. 07/2010) do medicamento SOLUÇÃO DE GLICOSE 50MG/ML SOL. INJETÁVEL 500ML, fabricado por FRESENIUS KABI BRASIL LTDA., CNPJ 49.324.221/0008-80, localizada na Rodovia CE 040, KM 10 – Jacundá - Aquiraz - CE, por apresentar desvio de qualidade.
RESOLUÇÃO - RE No- 1.269, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, em todo o território nacional, do lote 004609 do produto ESCABIN SHAMPOO (Deltametrina 0,2 mg/mL), validade 01/06/2011, fabricado por HYPERMARCAS S.A., localizada na Av. Fernando Cerqueira César Coimbra, 1000, Barueri (SP), por apresentar desvio de qualidade.
RESOLUÇÃO - RE No- 1.274, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, dos Lotes nºs. 12315 (Val. 05/2011), 12326 (Val. 05/2011) e 12327 (Val. 06/2011), do medicamento POLARADEX SOLUÇÃO ORAL (MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA), fabricados pela empresa NATULAB LABORATÓRIO LTDA, CNPJ No- 02.456.955/0001-83, localizada na Rua H, No- 02, Galpão III - Urbis II - Santo Antônio de Jesus/BA, pelo prazo de 90 (noventa) dias contados da publicação desta Resolução.
RESOLUÇÃO - RE No- 1.275, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, dos lotes nºs 805630 (fabr. 05/2008 e val. 05/2010) e 809736 (fabr. 09/2008 e val. 09/2010), do medicamento NORESTIN (Noretisterona 0,35mg) comprimidos, fabricado por BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ 49.475.833/0001-06, localizada na Av. Paulo Ayres, 280, Taboão da Serra (SP), por apresentarem desvio de qualidade.
RESOLUÇÃO - RE No- 1.276, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, do lote No- PR98NO (fabr. 05/2009 e val. 05/2011), do medicamento CLORETO DE SÓDIO A 0,9% SOLUÇÃO FISIOLÓGICA BAXTER AZB 1323, 500mL, fabricado por BAXTER HOSPITALAR LTDA. – CNPJ 49.351.786/0002-61, localizada na Av. Eng. Eusébio Stevaux, 2555, São Paulo (SP), por apresentar desvio de qualidade.
RESOLUÇÃO - RE No- 1.277, DE 22 DE MARÇO DE 2010
Determinar, como medida de interesse sanitário, a interdição cautelar, em todo o território nacional, dos lotes nºs 08117244 (val. 11/2010) e 09038279 (val. 03/2011), do medicamento PRIMACEF (Cefalexina 500mg), Comprimidos, fabricado pelo LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA., CNPJ 61.282.661/0001-41, localizado na Rua Rafael de Marco, 43, Jd. das Oliveiras, Taboão da Serra (SP), por apresentarem desvio de qualidade.
A Brum Consulting esta à sua disposição para maiores informações e orientações a respeito destas e outras RE's, assim como RDC 44/09, dentre outras. Contate-nos: brumconsulting@brumconsulting.com.br
