Em
reunião da Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) os diretores
discutiram o Relatório Integrado sobre Eficácia e Segurança dos
Medicamentos Inibidores de Apetite, apresentado hoje (31/8) pela área
técnica. Seguindo recomendação do Diretor-Presidente, Dirceu Barbano, a
Dicol decidiu que o relatório será votado em sua próxima reunião
pública, em data a ser definida, com transmissão ao vivo no portal da
Anvisa. A intenção da Dicol é mostrar a transparência do processo de
tomada de decisão da Anvisa e dar amplo conhecimento ao relatório, que
tem cerca de 700 páginas.
O
Diretor-Presidente da Anvisa explicou os principais pontos do documento
aos jornalistas que aguardavam o fim da reunião. De acordo com Dirceu
Barbano, o relatório propõe a retirada do mercado de todos os derivados
anfetamínicos e permite a manutenção da sibutramina com diversas
restrições sanitárias. Barbano salientou que os técnicos da Anvisa
sugerem a permanência da sibutramina devido a sua comprovada eficácia,
que é a perda de 5 a 10% de peso em um período de quatro semanas em
pacientes obesos e com o perfil recomendado para o uso do medicamento,
que é ter Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 30% e não ser
portador de cardiopatia diagnosticada.
As
demais restrições sanitárias sugeridas para o uso da sibutramina são:
uso da medicação apenas em paciente com o perfil indicado; notificação
de receita pelo médico; assinatura de um termo de responsabilidade pelo
médico, paciente e farmácia de manipulação; avaliação mensal do paciente
e notificação compulsória, pelo médico, de reação adversa no paciente.
Fonte: Imprensa/Anvisa
